Anvisa registra 5 novas canetas de semaglutida para diabetes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novas canetas de semaglutida, indicadas para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 sem controle suficiente. Popularmente conhecidas como canetas emagrecedoras, elas ajudam na perda de peso.

As cinco novas canetas de semaglutida foram autorizadas como complemento à dieta e aos exercícios, quando o uso da metformina (medicamento padrão para diabetes tipo 2 e pré-diabetes) é inapropriado por intolerância do paciente ou contraindicações. As duas resoluções da Anvisa foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) desta quarta-feira (29): 2.941/2026 e 2.942/2026.

Como funcionam as novas canetas de semaglutida

Os medicamentos injetáveis aprovados foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic e têm como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética. Eles são análogos ao GLP-1, hormônio natural que estimula a produção de insulina e atua no controle da saciedade.

A agência reguladora destaca que este é o maior volume de aprovações, pela vigilância sanitária, de registros de medicamentos do tipo agonistas do receptor do GLP-1. O crescimento de pedidos de aprovação destes injetáveis está relacionado ao desenvolvimento, em 2022, de versões sintéticas do hormônio natural, criadas em laboratório.

Diferenças entre as canetas sintéticas e o Ozempic

No total, 68% de todas as solicitações de registro de dispositivos injetáveis para o tratamento de obesidade e diabetes já protocoladas na Anvisa são para medicamentos sintéticos. Isso significa que a maioria das aprovações futuras deve seguir o mesmo caminho das cinco novas canetas.

Enquanto o Ozempic original é um biológico (produzido a partir de células vivas), as novas canetas são versões sintéticas, fabricadas em laboratório. Ambas compartilham o mesmo princípio ativo (semaglutida) e mecanismo de ação, mas os sintéticos podem oferecer vantagens de custo e escalabilidade de produção.

Registro na Anvisa: o que significa e como protege o consumidor

A Agência destaca que sua competência é autorizar o registro de comercialização dos medicamentos, sem qualquer relação com vendas. O registro serve para autorizar a venda legal do produto no Brasil e proteger a saúde pública contra riscos, pois garante a segurança, a eficácia e a qualidade dos remédios antes que eles sejam vendidos e usados pelas pessoas.

Desta forma, são falsos os anúncios na internet em que golpistas dizem que a Anvisa comercializaria canetas emagrecedoras e outros produtos. A orientação das autoridades é para que o internauta denuncie o golpe à plataforma Fala.BR.

Alerta sobre a Retatrutida: produto não aprovado

A Anvisa reforça que o medicamento experimental Retatrutida, da farmacêutica Eli Lilly, ainda não está aprovado para uso em nenhum lugar do mundo. Atualmente, o produto está em fase de pesquisa. Os testes, já em fase final, ainda não foram concluídos.

No Brasil, especificamente, a Agência esclarece que a empresa que desenvolve os estudos clínicos sobre a eficácia e os possíveis benefícios da Retatrutida sequer solicitou o registro do medicamento à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional.

O alerta é que o produto ainda não tem autorização para ser comercializado em nenhum país. Apesar disso, a Retatrutida tem sido vendida ilegalmente por sites e redes sociais na internet. Os produtos irregulares têm sido apreendidos nas fronteiras brasileiras como contrabando, alerta a Agência.

A Anvisa adverte que consumir produtos de origem desconhecida representa perigo devido à exposição a riscos imprevisíveis para a saúde de quem os usa clandestinamente. Para orientar a população, a Anvisa também publicou em seu site as explicações sobre medicamentos autorizados, importados, experimentais e falsificados.

Perguntas Frequentes

As novas canetas de semaglutida substituem o Ozempic?

Não substituem, mas são opções adicionais com o mesmo princípio ativo, registradas por comparação com o Ozempic. A escolha depende de avaliação médica.

Quem pode usar as novas canetas?

Pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 sem controle suficiente, como complemento à dieta e exercícios, quando a metformina é contraindicada.

A Retatrutida está aprovada no Brasil?

Não. A Anvisa informa que o medicamento experimental da Eli Lilly ainda não foi aprovado em nenhum país e sequer teve pedido de registro protocolado.

Como denunciar golpes com canetas emagrecedoras?

A orientação da Anvisa é denunciar à plataforma Fala.BR. A agência não comercializa medicamentos.

Qual a diferença entre canetas sintéticas e biológicas?

As sintéticas são produzidas em laboratório a partir de 2022, enquanto as biológicas (como Ozempic) vêm de células vivas. Ambas têm o mesmo mecanismo de ação.