Anvisa aprova novas indicações para remédio que trata câncer de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão amplia o uso do remédio dentro do protocolo da doença.

As duas novas indicações são: em combinação com pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável (que não pode ser removido por cirurgia), localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1; e como monoterapia para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

A proteína PD-L1 fica na superfície de algumas células cancerígenas e faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor. É por isso que a indicação em combinação exige que os tumores expressem essa proteína: o critério define quem pode receber o esquema com pembrolizumabe.

Já a monoterapia atende um grupo diferente. São pacientes que não podem ser tratados com inibidores de PD-1 ou PD-L1, ou seja, o esquema combinado não é uma opção para eles. Nesse caso, o Trodelvy é usado sozinho, ainda na primeira linha.

O câncer de mama triplo-negativo é um subtipo que não apresenta os três receptores usados para guiar a terapia: estrogênio, progesterona e HER2. Isso reduz o número de alvos disponíveis e concentra as decisões de tratamento em critérios como o PD-L1. A aprovação da Anvisa define esses critérios de forma oficial para o medicamento no Brasil.

A decisão foi publicada em setembro de 2026, segundo a Agência Brasil tratamento do câncer de mama no SUS. O texto da agência também cita notícias relacionadas sobre autismo e prevenção ao suicídio, sem relação direta com a aprovação do remédio.