Anvisa aprova novas indicações para remédio que trata câncer de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento usado em pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão amplia o uso do remédio em dois cenários clínicos distintos e foi publicada no site da agência.

A primeira indicação autoriza a combinação do Trodelvy com pembrolizumabe no tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1. A segunda aprova o uso do medicamento como monoterapia, também em primeira linha, para pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

O que muda na prática

O CMTN é um subtipo de câncer de mama que não expressa receptores de estrogênio, progesterona nem a proteína HER2, o que reduz o leque de terapias-alvo disponíveis. As duas novas indicações organizam o Trodelvy em dois caminhos de primeira linha: um combinado, para tumores que expressam PD-L1, e outro isolado, para quem não tem essa característica tumoral.

A proteína PD-L1 aparece na superfície de algumas células cancerígenas e faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor. É justamente esse mecanismo que a combinação com pembrolizumabe busca contornar. Já a monoterapia atende o grupo que não pode receber inibidores de PD-1 ou PD-L1, seja por perfil do tumor, seja por contraindicação clínica.

A aprovação não define preço, cobertura por planos de saúde ou incorporação no SUS. Essas etapas seguem fluxos próprios e não foram detalhadas no comunicado da agência. Para pacientes e familiares, o passo seguinte é levar a informação ao oncologista responsável, que avalia se o perfil tumoral se encaixa em uma das novas indicações.

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