Anvisa aprova novas indicações para remédio que trata câncer de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão amplia o uso do remédio em dois cenários clínicos distintos, ambos voltados à primeira linha de tratamento.

A primeira nova indicação é em combinação com pembrolizumabe para pacientes adultos com CMTN irressecável (que não pode ser removido por cirurgia), localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1. Essa proteína fica na superfície de algumas células cancerígenas e faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor. A segunda indicação é como monoterapia, ou seja, uso isolado do medicamento, para pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

O que muda para quem faz tratamento

A aprovação não cria um remédio novo. Ela define em quais situações o Trodelvy pode ser prescrito, o que interessa diretamente a quem acompanha um caso de CMTN. O câncer de mama triplo-negativo é um subtipo que não responde aos receptores hormonais nem ao HER2, o que reduz o leque de terapias disponíveis e torna cada nova indicação relevante para o planejamento clínico.

A combinação com pembrolizumabe depende da expressão de PD-L1 no tumor. É esse marcador que define se o paciente entra nesse grupo. Já a monoterapia atende quem não tem indicação para os inibidores de PD-1 ou PD-L1. Na prática, as duas indicações cobrem faixas diferentes de pacientes, sem sobreposição.

Por que a primeira linha concentra a atenção

As duas aprovações tratam da primeira linha, etapa inicial do tratamento sistêmico para doença irressecável, localmente avançada ou metastática. Definir a estratégia inicial costuma orientar os passos seguintes do cuidado. Por isso, mudanças nessa fase tendem a repercutir em toda a trajetória do paciente.

A leitura de um fisioterapeuta que acompanha reabilitação oncológica é complementar a esse debate: o foco clínico está em controlar a doença, e o trabalho de mobilidade e função entra para preservar o que o paciente consegue fazer no dia a dia. Dor não é troféu, e o planejamento de tratamento não deve tratar desconforto como algo a ser tolerado sem avaliação.

As novas indicações foram aprovadas pela Anvisa e divulgadas em setembro de 2026, conforme a Agência Brasil câncer de mama triplo-negativo.