SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal antiretroviral usado no tratamento do HIV no Brasil. O medicamento é distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) a mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no país.

O SUS adquiriu a tecnologia para produzir o dolutegravir, principal remédio contra o HIV, após a Fiocruz finalizar o processo de transferência. O medicamento, desenvolvido pela ViiV Healthcare (empresa de pesquisa da biofarmacêutica GSK), será fabricado pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) e distribuído gratuitamente. Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV já usam o antiretroviral no Brasil.

Como funciona a transferência de tecnologia do dolutegravir

Em 2020, a ViiV Healthcare e a GSK assinaram um contrato com Farmanguinhos, unidade da Fiocruz, para nacionalizar progressivamente a produção do remédio. Desde então, o instituto investiu na adaptação de sua planta fabril, na aquisição de novos equipamentos e na capacitação de profissionais.

O processo incluiu estruturação técnica, regulatória e operacional para garantir a internalização da produção. A conclusão foi anunciada recentemente, e o início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Distribuição e produção já em andamento

Desde 2022, Farmanguinhos já distribui ao SUS os remédios produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas foram fornecidas para a saúde pública dessa forma. Em 2025, o instituto também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

Três lotes do remédio já foram fabricados e validados por Farmanguinhos. Eles poderão ser distribuídos assim que a Anvisa liberar. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.

Próximas etapas: combinação com lamivudina

O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com a lamivudina, outra substância. Esse formato também é distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece em Farmanguinhos no ano que vem.

Como o dolutegravir age no organismo

O dolutegravir é um dos principais medicamentos para HIV no mundo. Ele age inibindo a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus dentro das células de defesa. Além de ser altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.

Recomendação da OMS

Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o dolutegravir como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

Perguntas Frequentes

Quando o SUS começará a distribuir o dolutegravir produzido pela Fiocruz?

Assim que a Anvisa liberar os lotes já fabricados e validados por Farmanguinhos.

Quantas pessoas usam o dolutegravir no Brasil?

Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento atualmente.

Quem desenvolveu o dolutegravir?

O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa da biofarmacêutica GSK.

O dolutegravir é eficaz contra a AIDS?

Sim, ele reduz a carga viral a níveis indetectáveis, melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS.

O que é o acordo de transferência de tecnologia?

É o processo que permite a Farmanguinhos produzir o medicamento no Brasil, incluindo a combinação com lamivudina, com previsão para 2027.

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