SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV: entenda

O Sistema Único de Saúde (SUS) deu um passo decisivo para garantir a produção nacional de seu principal medicamento contra o HIV. A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia do dolutegravir, antiretroviral que atualmente é usado por mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no Brasil. A produção local agora depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia do dolutegravir, principal antiretroviral usado no tratamento do HIV no Brasil. O medicamento, desenvolvido pela ViiV Healthcare (GSK), será produzido pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos). Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do remédio, distribuído gratuitamente pelo SUS. O início do fornecimento depende de liberação da Anvisa.

Como funciona a transferência de tecnologia do dolutegravir

O processo começou em 2020, quando a ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV, pertencente à biofarmacêutica GSK, assinou um contrato com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz. O objetivo era nacionalizar progressivamente a produção do remédio e distribuí-lo ao SUS.

Desde então, Farmanguinhos realizou investimentos para adaptar sua planta fabril, adquirir novos equipamentos e capacitar profissionais. A estruturação técnica, regulatória e operacional foi concluída recentemente. O início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Anvisa.

Produção nacional: o que já foi feito e o que falta

Desde 2022, o instituto da Fiocruz já distribuía para o SUS os remédios produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas para a saúde pública dessa forma. Em 2025, Farmanguinhos também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto. Eles poderão ser distribuídos para o SUS assim que a liberação da Anvisa for expedida. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.

Próxima etapa: combinação com lamivudina

O acordo de transferência de tecnologia inclui uma etapa adicional: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com outra substância, a lamivudina. Esse formato também é distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece a ser feita por Farmanguinhos no ano que vem.

Por que o dolutegravir é o principal remédio contra o HIV

O dolutegravir é um dos principais medicamentos utilizados no tratamento para HIV em todo o mundo. Ele age inibindo a enzima integrase, o que impede a replicação do vírus dentro das células de defesa do organismo. Além de ser altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, ele melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.

Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

O que esperar da produção nacional do antiretroviral

A conclusão da transferência de tecnologia representa um avanço na autonomia do Brasil para produzir um medicamento essencial. No entanto, a dependência da liberação da Anvisa e a necessidade de validação de metodologias analíticas indicam que o cronograma ainda tem pontos de atenção. A produção local pode reduzir custos e garantir o abastecimento, mas os riscos de atrasos regulatórios são reais.

Perguntas Frequentes

Qual é o principal remédio contra o HIV distribuído pelo SUS?

O dolutegravir é o principal antiretroviral utilizado no tratamento do HIV no Brasil, distribuído gratuitamente pelo SUS.

Quantas pessoas usam o dolutegravir no Brasil?

Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento no país.

Quem desenvolveu o dolutegravir?

O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV pertencente à biofarmacêutica GSK.

Quando começou a transferência de tecnologia?

O processo começou em 2020, com a assinatura de um contrato entre a ViiV Healthcare e Farmanguinhos, da Fiocruz.

Quando o remédio começa a ser produzido no Brasil?

A produção nacional já foi validada, mas o início do fornecimento ao SUS depende da liberação da Anvisa.