SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

O Sistema Único de Saúde (SUS) deu mais um passo na autonomia produtiva de medicamentos essenciais. A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para fabricar o dolutegravir, antiretroviral que é o principal remédio utilizado no tratamento do HIV no Brasil. Atualmente, mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento distribuído gratuitamente pelo SUS.

O dolutegravir é um dos medicamentos mais eficazes contra o HIV em todo o mundo. Ele age inibindo a enzima integrase, o que impede a replicação do vírus dentro das células de defesa do organismo. Reduz a carga viral a níveis indetectáveis, melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais. Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

Como o SUS garantiu a produção nacional do dolutegravir

O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV pertencente à biofarmacêutica GSK. Em 2020, ambas assinaram um contrato com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz para nacionalizar progressivamente a produção do remédio e distribuí-lo ao SUS.

Desde então, Farmanguinhos vem realizando investimentos para adaptar sua planta fabril, adquirir novos equipamentos, capacitar seus profissionais e promover estruturação técnica, regulatória e operacional para garantir a internalização da produção. Este processo acaba de ser concluído, e o início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto e poderão ser distribuídos para o SUS assim que a liberação da Anvisa for expedida. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.

Distribuição em larga escala já acontece desde 2022

Desde 2022, Farmanguinhos já faz a distribuição para o SUS dos remédios produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas para a saúde pública desta forma. Em 2025, o instituto também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com outra substância, a lamivudina. Esse formato também é distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece a ser feita por Farmanguinhos no ano que vem.

O que muda para quem vive com HIV no Brasil

A produção nacional do dolutegravir representa um avanço na prevenção prática de desabastecimento e na redução da dependência de insumos importados. Para o paciente, não há mudança imediata no tratamento, o medicamento continua sendo o mesmo, distribuído gratuitamente pelo SUS. A diferença está na segurança logística: com a fabricação local, o risco de interrupção no fornecimento diminui.

A conclusão da transferência de tecnologia também fortalece o complexo industrial da saúde brasileiro. Farmanguinhos, que já era referência em produção de medicamentos para o SUS, agora domina integralmente a fabricação de um dos antiretrovirais mais usados no país.

Perguntas Frequentes

O dolutegravir é o único remédio para HIV no SUS?

Não. O dolutegravir é o principal, mas o SUS distribui outros antiretrovirais. A combinação com lamivudina também está prevista no acordo de transferência de tecnologia.

Quando o remédio fabricado pela Fiocruz chegará ao SUS?

Assim que a Anvisa liberar os lotes. Três lotes já foram fabricados e validados por Farmanguinhos.

A produção nacional do dolutegravir vai mudar o tratamento?

Não. O medicamento é o mesmo. A mudança é na origem da fabricação, que passa a ser nacional.

Quantas pessoas usam dolutegravir no Brasil?

Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento atualmente.

O que é Farmanguinhos?

É o Instituto de Tecnologia em Fármacos da Fiocruz, responsável pela produção de medicamentos para o SUS.