SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o principal remédio utilizado no tratamento do HIV no Brasil: o antiretroviral dolutegravir. Distribuído gratuitamente pelo SUS, o medicamento é usado atualmente por mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no país.

O processo de nacionalização da produção começou em 2020, quando a ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV, pertencente à biofarmacêutica GSK, assinou um contrato com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz. O objetivo era transferir progressivamente a tecnologia de fabricação do remédio para o Brasil.

Como funciona a produção nacional do dolutegravir

Desde a assinatura do acordo, Farmanguinhos investiu na adaptação de sua planta fabril, aquisição de novos equipamentos, capacitação de profissionais e estruturação técnica, regulatória e operacional. O processo de internalização da produção acaba de ser concluído. Agora, o início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto. Eles poderão ser distribuídos para o SUS assim que a Anvisa expedir a autorização. Paralelamente, Farmanguinhos trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.

Distribuição em larga escala para a saúde pública

Desde 2022, o instituto da Fiocruz já distribui para o SUS os medicamentos produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas para a saúde pública dessa forma. Em 2025, Farmanguinhos também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com a lamivudina, outra substância. Esse formato também é distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece a ser feita por Farmanguinhos no ano que vem.

Por que o dolutegravir é o principal remédio contra o HIV

O dolutegravir é um dos medicamentos mais utilizados no tratamento do HIV em todo o mundo. Ele age inibindo a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus dentro das células de defesa do organismo. Além de ser altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, ele melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.

Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

Próximos passos e impacto no tratamento do HIV

Com a conclusão da transferência de tecnologia, a produção nacional do dolutegravir representa um avanço na autonomia do Brasil para o tratamento do HIV. A fabricação local reduz a dependência de importações e garante a continuidade do fornecimento gratuito pelo SUS. A expectativa é que, com a liberação da Anvisa, os três lotes já validados comecem a ser distribuídos, beneficiando milhões de pacientes.

tratamento do HIV no SUS

Perguntas Frequentes

O que é o dolutegravir?

O dolutegravir é um antiretroviral usado no tratamento do HIV. Ele inibe a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus e reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis.

Quantas pessoas usam o dolutegravir no Brasil?

Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento, que é distribuído gratuitamente pelo SUS.

Quando começa a produção nacional do remédio?

A transferência de tecnologia foi concluída. O início do fornecimento depende apenas da liberação da Anvisa. Três lotes já foram fabricados e validados.

Quem desenvolveu o dolutegravir?

O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV, pertencente à biofarmacêutica GSK.

O que é a lamivudina?

A lamivudina é outra substância usada em combinação com o dolutegravir. A produção dessa versão combinada por Farmanguinhos deve começar no ano que vem.