SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o principal medicamento usado no tratamento do HIV no Brasil: o antirretroviral dolutegravir. Distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o remédio é utilizado atualmente por mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no país.

O SUS, por meio da Fiocruz, concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal antirretroviral contra o HIV. O medicamento, desenvolvido pela ViiV Healthcare/GSK, será fabricado pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos). O fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Anvisa.

Como foi a transferência de tecnologia do dolutegravir para o SUS

O dolutegravir foi originalmente desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV pertencente à biofarmacêutica GSK. Em 2020, ambas assinaram um contrato com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz para nacionalizar progressivamente a produção do remédio e distribuí-lo ao SUS.

Desde então, Farmanguinhos vem realizando investimentos para adaptar sua planta fabril, adquirir novos equipamentos, capacitar profissionais e promover estruturação técnica, regulatória e operacional para garantir a internalização da produção. Esse processo acaba de ser concluído.

O que falta para o início do fornecimento ao SUS

O início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto e poderão ser distribuídos assim que a autorização for expedida. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.

Produção já vinha sendo feita em parceria com a GSK

Desde 2022, Farmanguinhos já faz a distribuição para o SUS dos remédios produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas para a saúde pública dessa forma. Em 2025, Farmanguinhos também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

Próxima etapa: produção da combinação com lamivudina

O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com outra substância, a lamivudina. Esse formato também é distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece a ser feita por Farmanguinhos no ano que vem.

Como o dolutegravir age e por que é o principal remédio contra o HIV

O dolutegravir é um dos principais medicamentos utilizados no tratamento para HIV em todo o mundo. Ele age inibindo a enzima integrase, o que impede a replicação do vírus dentro das células de defesa do organismo. Além de ser altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, ele melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.

Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

Perguntas Frequentes

Quando o dolutegravir começa a ser distribuído pelo SUS produzido pela Fiocruz?

Assim que a Anvisa liberar os lotes já fabricados e validados por Farmanguinhos.

Quantas pessoas usam o dolutegravir no Brasil?

Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento atualmente.

O que é a transferência de tecnologia para o SUS?

É o processo pelo qual Farmanguinhos/Fiocruz aprende a produzir o medicamento localmente, com investimentos em infraestrutura e capacitação.

A produção nacional do dolutegravir vai reduzir custos?

A fonte não informa valores, mas a nacionalização progressiva visa garantir fornecimento contínuo ao SUS.

O que é a combinação dolutegravir + lamivudina?

É um formato do medicamento que também será produzido por Farmanguinhos, com previsão de início no ano que vem.

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