SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o principal remédio utilizado no tratamento do HIV no Brasil, o antiretroviral dolutegravir. Distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o medicamento é usado atualmente por mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no país.

O processo de nacionalização começou em 2020, quando a Fiocruz, por meio do Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), assinou um contrato com a ViiV Healthcare, empresa de pesquisa em prevenção e tratamento do HIV, pertencente à biofarmacêutica GSK. O objetivo era transferir progressivamente a tecnologia de produção do dolutegravir para o Brasil.

Como funciona a transferência de tecnologia do dolutegravir

Desde a assinatura do acordo, Farmanguinhos investiu na adaptação de sua planta fabril, aquisição de novos equipamentos, capacitação de profissionais e estruturação técnica, regulatória e operacional. O processo de internalização da produção foi concluído recentemente.

A etapa final depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto e poderão ser distribuídos ao SUS assim que a agência expedir a autorização.

Produção e fornecimento em números

Desde 2022, Farmanguinhos já distribuía ao SUS os remédios fabricados nas fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas foram fornecidas para a saúde pública dessa forma. Em 2025, o instituto também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

Próximas etapas: combinação com lamivudina

O acordo de transferência de tecnologia inclui uma etapa adicional: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com a substância lamivudina. Esse formato também é distribuído pelo SUS. A expectativa é que a produção dessa versão combinada comece em Farmanguinhos no ano que vem.

Por que o dolutegravir é o principal remédio contra o HIV

O dolutegravir é um dos principais antiretrovirais utilizados no mundo. Ele age inibindo a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus dentro das células de defesa do organismo. O medicamento é altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.

Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o dolutegravir como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

Impacto para o SUS e pacientes

A nacionalização da produção do dolutegravir reduz a dependência de importação e fortalece a capacidade do SUS de garantir o tratamento contínuo a mais de 770 mil pacientes. A produção local também pode gerar economia para o sistema público de saúde.

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Perguntas Frequentes

Quando começa o fornecimento do dolutegravir produzido pela Fiocruz?

O início do fornecimento depende apenas da liberação da Anvisa. Três lotes já foram fabricados e validados por Farmanguinhos.

Quantas pessoas usam o dolutegravir no Brasil?

Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento, distribuído gratuitamente pelo SUS.

O que é a transferência de tecnologia para produção de medicamentos?

É um processo em que o detentor da patente repassa conhecimento, equipamentos e métodos de produção a um laboratório local, permitindo a fabricação nacional do remédio.

A Fiocruz já produzia outros medicamentos para o SUS?

Sim. Desde 2022, Farmanguinhos já distribuía ao SUS os remédios fabricados pela GSK, com mais de 739 milhões de cápsulas fornecidas.

O dolutegravir é seguro para gestantes?

Sim. Em 2019, a OMS recomendou o medicamento como opção preferencial para todas as populações, incluindo mulheres grávidas.

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