SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal antiretroviral usado no tratamento do HIV no Brasil, distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Atualmente, mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento no país.

O SUS adquire tecnologia para produzir o dolutegravir, antiretroviral que inibe a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus nas células de defesa. O processo foi conduzido pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz. O início do fornecimento depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Como funciona a transferência de tecnologia do dolutegravir

O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para HIV pertencente à biofarmacêutica GSK. Em 2020, ambas assinaram um contrato com Farmanguinhos para nacionalizar progressivamente a produção e distribuí-la ao SUS.

Desde então, Farmanguinhos investiu na adaptação da planta fabril, aquisição de equipamentos, capacitação de profissionais e estruturação técnica, regulatória e operacional. Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto, aguardando a liberação da Anvisa para distribuição.

Resultados da parceria entre Fiocruz e GSK

Desde 2022, Farmanguinhos já distribui para o SUS os remédios produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas para a saúde pública. Em 2025, o instituto também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

Paralelamente, Farmanguinhos trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo. O acordo inclui ainda a internalização da produção do dolutegravir em combinação com lamivudina, outro formato distribuído pelo SUS, com expectativa de início em 2027.

Eficácia e recomendação da OMS

O dolutegravir é um dos principais medicamentos para HIV no mundo. Ele reduz a carga viral a níveis indetectáveis, melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais. Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendá-lo como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas.

Perguntas Frequentes

Quando o dolutegravir começa a ser distribuído pelo SUS?

O início depende apenas da liberação da Anvisa. Três lotes já foram fabricados e validados por Farmanguinhos.

Quantas pessoas usam dolutegravir no Brasil?

Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento no país.

O que é Farmanguinhos?

É o Instituto de Tecnologia em Fármacos da Fiocruz, responsável pela produção nacional do dolutegravir.

O dolutegravir tem efeitos colaterais?

Sim, mas são considerados poucos. O medicamento é altamente eficaz e recomendado pela OMS para todas as populações.

A produção inclui outros medicamentos?

Sim, o acordo prevê a internalização da produção do dolutegravir combinado com lamivudina, com previsão para 2027.

Fiocruz e produção nacional de medicamentos Tratamento do HIV no SUS