SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV, diz Fiocruz

O Sistema Único de Saúde (SUS) deu um passo estratégico para a autonomia farmacêutica: a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal remédio contra o HIV no Brasil. O antiretroviral, desenvolvido pela ViiV Healthcare (empresa de pesquisa da biofarmacêutica GSK), é distribuído gratuitamente pelo SUS a mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no país.

A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal antiretroviral contra o HIV, distribuído pelo SUS. Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento. A produção nacional, iniciada pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), depende apenas de liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Como a transferência de tecnologia ocorreu

Em 2020, a ViiV Healthcare e a GSK assinaram um contrato com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), unidade da Fiocruz, para nacionalizar progressivamente a produção do dolutegravir. Desde então, Farmanguinhos investiu na adaptação de sua planta fabril, aquisição de equipamentos, capacitação de profissionais e estruturação técnica, regulatória e operacional para garantir a internalização da produção.

O processo de transferência acaba de ser concluído. O início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto e poderão ser distribuídos assim que a autorização for expedida.

Impacto na saúde pública: números e prazos

Desde 2022, Farmanguinhos já distribui ao SUS os medicamentos produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas para a saúde pública por esse canal. Em 2025, o instituto também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

Paralelamente, Farmanguinhos trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo. O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com a lamivudina, outro formato distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece em 2026.

Por que o dolutegravir é o principal remédio contra o HIV

O dolutegravir age inibindo a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus dentro das células de defesa. Além de ser altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, ele melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.

Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

Perguntas Frequentes

O que é o dolutegravir?

É um antiretroviral inibidor da integrase, principal medicamento para tratamento do HIV, distribuído gratuitamente pelo SUS.

Quantas pessoas usam o dolutegravir no Brasil?

Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento no país.

Quando a produção nacional começa?

A produção nacional já foi concluída por Farmanguinhos, mas depende de liberação da Anvisa para distribuição ao SUS.

O que muda com a produção nacional?

A transferência de tecnologia reduz a dependência de importação e garante abastecimento contínuo do medicamento pelo SUS.

O dolutegravir será combinado com outro remédio?

Sim. O acordo prevê a produção futura do dolutegravir em combinação com lamivudina, com início esperado em 2026.

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