SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

O Sistema Único de Saúde (SUS) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o principal remédio contra o HIV, o antiretroviral dolutegravir. A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), por meio do Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), nacionalizou a produção do medicamento, que hoje é usado por mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no país.

O SUS adquiriu tecnologia para produzir o principal remédio contra o HIV, o dolutegravir. O medicamento age inibindo a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus nas células de defesa. Reduz a carga viral a níveis indetectáveis, melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.

Como ocorreu a transferência de tecnologia

O dolutegravir foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa em HIV pertencente à biofarmacêutica GSK. Em 2020, ambas assinaram um contrato com Farmanguinhos para nacionalizar progressivamente a produção e distribuir o remédio ao SUS.

Desde então, Farmanguinhos investiu na adaptação de sua planta fabril, adquiriu novos equipamentos, capacitou profissionais e promoveu estruturação técnica, regulatória e operacional para internalizar a produção. O processo foi concluído, e o início do fornecimento depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Distribuição e controle de qualidade

Desde 2022, Farmanguinhos já distribui ao SUS os remédios produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas foram fornecidas dessa forma. Em 2025, o instituto também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

Três lotes do remédio já foram fabricados e validados por Farmanguinhos. Eles poderão ser distribuídos ao SUS assim que a Anvisa liberar. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.

Próximas etapas da produção

O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com lamivudina. Esse formato também é distribuído pelo SUS. A expectativa é que a produção comece em Farmanguinhos no ano que vem.

Recomendação internacional

Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o dolutegravir como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

Perguntas Frequentes

Quantas pessoas usam o dolutegravir no SUS?

Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento no Brasil.

Quando o remédio começará a ser produzido no Brasil?

A produção já foi validada por Farmanguinhos, mas depende da liberação da Anvisa para início do fornecimento ao SUS.

O dolutegravir é eficaz contra o HIV?

Sim, é altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, melhorando a imunidade e impedindo a progressão para a AIDS.

Quem desenvolveu o dolutegravir?

O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV pertencente à GSK.

O que mais está previsto no acordo?

A próxima etapa é a internalização da produção do dolutegravir combinado com lamivudina, prevista para começar no ano que vem em Farmanguinhos.