Anvisa aprova novas indicações para remédio de câncer de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão amplia o uso do remédio em dois cenários clínicos distintos, ambos voltados à primeira linha de tratamento.

A primeira nova indicação é em combinação com pembrolizumabe, para pacientes adultos com CMTN irressecável (que não pode ser removido por cirurgia), localmente avançado ou metastático, cujos tumores expressem PD-L1. Essa proteína fica na superfície de algumas células cancerígenas e faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor. A segunda indicação é como monoterapia, também em primeira linha, para pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

O que muda com as novas indicações

O câncer de mama triplo-negativo é um subtipo que não expressa receptores de estrogênio, progesterona nem HER2, o que reduz as opções de terapia-alvo disponíveis. A aprovação da Anvisa amplia o leque de escolhas para o oncologista na primeira linha, momento em que a definição do esquema terapêutico costuma ter peso importante no curso do tratamento.

Na prática, a combinação com pembrolizumabe passa a ser uma alternativa para tumores que expressam PD-L1. Já a monoterapia com sacituzumabe govitecana atende quem não tem indicação para os inibidores de PD-1 ou PD-L1, grupo que antes dependia de outras estratégias.

A leitura do consenso médico é de que a ampliação de indicações não substitui a avaliação individual. A expressão de PD-L1, o estágio da doença e as condições clínicas do paciente seguem sendo os critérios que orientam a escolha entre uma via e outra. O fisioterapeuta que acompanha pacientes oncológicos costuma reforçar que o manejo de sintomas e a preservação da mobilidade fazem parte do cuidado, sem transformar dor em medida de progresso.

As duas aprovações se somam ao uso já autorizado do medicamento no país. Notícias relacionadas ao trabalho da agência incluem temas como estratégias de atendimento a crianças com autismo e riscos associados a bets na saúde mental, além de outras ampliações de registro.