Anvisa aprova novas indicações para remédio de câncer de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão amplia o uso do remédio em dois cenários clínicos distintos, ambos voltados à primeira linha de tratamento.

A primeira nova indicação é para uso em combinação com pembrolizumabe no tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1. A segunda é como monoterapia, também em primeira linha, para pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

O CMTN é um subtipo de câncer de mama que não expressa receptores de estrogênio, progesterona nem HER2, o que reduz as opções de terapia-alvo disponíveis. Por isso, a definição do perfil molecular do tumor, incluindo a expressão de PD-L1, passa a ter peso direto na escolha do esquema terapêutico.

A proteína PD-L1 fica na superfície de algumas células cancerígenas e faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor. É justamente esse mecanismo que a combinação com pembrolizumabe busca contornar. Já a monoterapia atende quem não tem indicação para os inibidores de PD-1 ou PD-L1.

A aprovação é restrita às condições descritas no registro: pacientes adultos, doença irressecável, localmente avançada ou metastática, e sempre em primeira linha. A definição do tratamento cabe à equipe oncológica, que avalia caso a caso.

como é feito o diagnóstico molecular do câncer de mama o que são inibidores de checkpoint imunológico