Anvisa aprova novas indicações para remédio que trata câncer de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). As decisões ampliam o uso da terapia em casos irressecáveis, localmente avançados ou metastáticos.

Em resumo: a primeira nova indicação é em combinação com pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1. A segunda é como monoterapia para a primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

A proteína PD-L1 fica na superfície de algumas células cancerígenas e faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor. É por isso que a indicação combinada com pembrolizumabe é restrita a tumores que expressem essa proteína: a combinação atua justamente nesse mecanismo de escape imunológico.

O que muda na prática para o paciente com CMTN

O câncer de mama triplo-negativo é um subtipo que não expressa receptores de estrogênio, progesterona nem HER2, o que reduz as opções de terapia-alvo e torna o tratamento mais dependente de quimioterapia e imunoterapia. A ampliação das indicações do Trodelvy para a primeira linha atende justamente a esse grupo, que costuma ter poucas alternativas disponíveis no início do percurso terapêutico.

A aprovação separa dois perfis de paciente. Quem tem tumor com expressão de PD-L1 pode receber a combinação com pembrolizumabe. Quem não é candidato a inibidores de PD-1 ou PD-L1 passa a ter o medicamento como monoterapia de primeira linha. A distinção evita expor o paciente a um tratamento que não conversaria com as características do tumor.

Para profissionais de saúde, o critério de elegibilidade passa pela análise da expressão de PD-L1 no tumor, o que reforça a importância do diagnóstico molecular antes da definição do esquema terapêutico. A decisão da Anvisa é regulatória e não substitui a avaliação clínica individual, que considera estágio, comorbidades e histórico de tratamentos prévios.

O anúncio foi publicado pela Agência Brasil, que também veiculou notícias relacionadas sobre autismo e prevenção ao suicídio cobertura de saúde da Agência Brasil.