Fiocruz inicia testes de vacina RNAm contra covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a iniciar os estudos clínicos da primeira vacina de RNA mensageiro (RNAm) contra a covid-19 desenvolvida no país. O imunizante foi totalmente produzido na plataforma RNAm da Fiocruz, com tecnologia inédita no Brasil.

O estudo de Fase 1 vai avaliar a segurança e a imunogenicidade do reforço vacinal com a vacina COVID19 (RNAm) da Biomanguinhos/Fiocruz em 90 participantes saudáveis, entre 18 e 59 anos. O recrutamento está previsto para o primeiro trimestre de 2027, com inclusão ao longo de seis meses e acompanhamento por mais seis. Os centros de recrutamento são a Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e a Policlínica Lincoln de Freitas Filho, no Rio de Janeiro (RJ).

Antes da fase em humanos, o imunizante passou por estágio pré-clínico, que mostrou eficácia na proteção contra a doença, além de estudos toxicológicos e de escalonamento. Na primeira fase, o foco é testar o uso como dose de reforço, conforme o calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).

A autorização da Anvisa marca um passo na produção nacional de vacinas de RNAm, mas ainda há etapas a cumprir. Resultados de segurança e imunogenicidade só virão após o acompanhamento dos participantes, o que deve ocorrer ao longo de 2027 e 2028. vacina rnam como funciona