Anvisa aprova novas indicações para remédio de câncer de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão amplia o uso do remédio em primeira linha, etapa inicial do tratamento, e foi divulgada pela agência reguladora.

A primeira nova indicação é em combinação com pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1. A segunda é como monoterapia, ou seja, uso isolado do medicamento, para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

O que é o CMTN e por que a aprovação importa

O câncer de mama triplo-negativo é um subtipo que não apresenta os três receptores mais comuns usados para orientar o tratamento: estrogênio, progesterona e HER2. Isso reduz o número de terapias-alvo disponíveis e torna a escolha do esquema inicial decisiva para o controle da doença.

O Trodelvy já era usado nesse cenário. As novas indicações passam a prever seu uso mais cedo, na primeira linha, e não apenas em fases posteriores. A proteína PD-L1, citada na primeira indicação, fica na superfície de algumas células cancerígenas e faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor. Quando o tumor expressa PD-L1, a combinação com pembrolizumabe busca justamente contornar esse mecanismo.

O que muda na prática

• A combinação com pembrolizumabe passa a ser uma opção de primeira linha para pacientes com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático e tumores que expressem PD-L1.
• O uso como monoterapia fica indicado para pacientes que não sejam candidatos a inibidores de PD-1 ou PD-L1.
• A aprovação é da Anvisa, órgão responsável pela liberação de medicamentos no Brasil. Ela não define preço nem incorporação ao SUS, etapas que envolvem outras instâncias.

A leitura clínica é de ampliação de alternativas. Em um subtipo com menos alvos terapêuticos, ter duas indicações adicionais em primeira linha muda o leque de escolhas do oncologista. Cada caso, porém, depende de avaliação individual: expressão de PD-L1, estágio do tumor e condições clínicas do paciente entram na decisão.

A notícia foi publicada pela Agência Brasil, que também destacou temas relacionados na mesma editoria, como estratégias de atendimento a crianças com autismo e riscos ligados a bets na prevenção ao suicídio.