Anvisa aprova novas indicações para remédio de câncer de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão alcança dois cenários clínicos distintos, ambos em primeira linha de tratamento.

Em resumo, o que a Anvisa aprovou:

• Trodelvy em combinação com pembrolizumabe, para primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1.
• Trodelvy como monoterapia, para primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

A diferença entre as duas indicações está no perfil do tumor e do paciente. No primeiro caso, o tratamento combina dois medicamentos e exige que o tumor expresse PD-L1, proteína encontrada na superfície de algumas células cancerígenas que faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor. No segundo, o Trodelvy é usado sozinho, voltado a quem não pode receber inibidores de PD-1 ou PD-L1.

O termo irressecável descreve o tumor que não pode ser removido por cirurgia. Já localmente avançado ou metastático indica que a doença se espalhou além do ponto de origem ou atingiu outras partes do corpo. São justamente esses os grupos contemplados pelas novas indicações aprovadas pela agência.

A aprovação amplia o leque de opções para um subtipo de câncer de mama conhecido pela dificuldade de tratamento. O CMTN não apresenta os três receptores que costumam guiar a escolha terapêutica em outros subtipos, o que reduz o número de alvos disponíveis e torna cada nova indicação relevante para quem está em primeira linha.

A notícia foi publicada pela Agência Brasil, que também destacou outros temas de saúde no mesmo período, como estratégias no atendimento a crianças com autismo e riscos associados a bets na prevenção ao suicídio.

câncer de mama triplo-negativo como funciona a aprovação de medicamentos pela Anvisa