Anvisa aprova novas indicações para remédio de câncer de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão amplia o uso do remédio em dois cenários clínicos distintos, ambos voltados a pacientes com doença irressecável, localmente avançada ou metastática.

A primeira nova indicação é em combinação com pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1. Essa proteína fica na superfície de algumas células cancerígenas e faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor.

A segunda aprovação é como monoterapia, ou seja, uso isolado do medicamento, para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

O termo irressecável indica que o tumor não pode ser removido por cirurgia. Já a classificação triplo-negativo descreve um subtipo de câncer de mama que não expressa receptores de estrogênio, progesterona nem a proteína HER2, o que restringe as opções de terapia direcionada.

Com as novas indicações, a Anvisa amplia o escopo de uso do sacituzumabe govitecana dentro do tratamento de primeira linha do CMTN. As duas aprovações se referem a pacientes adultos e a contextos específicos de expressão de PD-L1 ou de elegibilidade a inibidores dessa via.

A aprovação foi publicada no contexto de cobertura da Agência Brasil sobre saúde. A reportagem também lista notícias relacionadas sobre autismo, prevenção ao suicídio e outras ações da Anvisa, sem detalhamento adicional sobre esses temas.