Anvisa aprova novas indicações para remédio que trata câncer de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão amplia o uso do remédio em cenários específicos de primeira linha, conforme informou a Agência Brasil.

A primeira nova indicação é em combinação com pembrolizumabe, para tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável (que não pode ser removido por cirurgia), localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1. Essa proteína fica na superfície de algumas células cancerígenas e faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor.

A segunda indicação é como monoterapia, também em primeira linha, para pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1. Ou seja, a aprovação cobre dois perfis distintos de pacientes, definidos pela expressão de PD-L1 e pela elegibilidade a inibidores de checkpoint.

O que muda na prática

O câncer de mama triplo-negativo é um subtipo que não expressa receptores de estrogênio, progesterona nem HER2, o que reduz as opções de terapia-alvo e torna a quimioterapia a base histórica do tratamento. As novas indicações passam a incluir o sacituzumabe govitecana em combinação com pembrolizumabe ou em monoterapia, a depender do perfil do tumor e da elegibilidade do paciente.

O texto da Anvisa não detalha critérios adicionais de seleção, custos ou prazos de incorporação no SUS. A definição de quem recebe cada esquema fica com a equipe médica, com base nas características do tumor e no histórico de tratamento de cada paciente.

A aprovação é regulatória e não significa, por si só, acesso automático ao medicamento pela rede pública. como funciona a incorporação de medicamentos no SUS A decisão da Anvisa também não substitui a avaliação clínica individual, que considera resposta prévia, efeitos adversos e condições gerais de saúde.

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