Anvisa amplia indicação de vacina contra meningite para bebês

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi para crianças a partir de 6 semanas de idade. A decisão permite que o imunizante seja usado em adultos e crianças para prevenção da doença meningocócica invasiva causada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.

A MenQuadfi é uma vacina meningocócica conjugada, administrada por via intramuscular, e já era utilizada em outras faixas etárias. Com a autorização, o público-alvo passa a incluir bebês a partir de seis semanas de vida, um dos grupos mais vulneráveis às formas graves da doença.

Segundo a Anvisa, a ampliação foi baseada em estudos clínicos que avaliaram a segurança da vacina em cerca de 6 mil bebês com idade entre 6 semanas e menos de 12 meses, que receberam pelo menos uma dose em diferentes esquemas. Também foram analisados dados de pouco mais de 5 mil crianças que receberam dose de reforço a partir dos 12 meses.

Os resultados demonstraram perfil de segurança compatível com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas, sem novas preocupações relevantes.

A Neisseria meningitidis atinge o sistema respiratório superior humano e é transmitida por gotículas de secreção. Muitas pessoas são portadoras assintomáticas, mas em alguns casos a bactéria invade a corrente sanguínea e provoca a doença meningocócica invasiva. A infecção é grave, de rápida evolução, e pode levar à morte mesmo com tratamento adequado. A letalidade gira em torno de 10%, e até 20% dos sobreviventes podem desenvolver sequelas permanentes.

Bebês e crianças pequenas, especialmente no primeiro ano de vida, estão entre os grupos de maior risco para complicações graves.

Voraxaze: novo registro aprovado

A Anvisa também aprovou o registro do medicamento Voraxaze (glucarpidase), indicado para reduzir concentrações tóxicas de metotrexato em pacientes com insuficiência renal aguda ou atraso na eliminação da substância. O uso foi autorizado para adultos e crianças com mais de 28 dias de vida.

O metotrexato é um imunossupressor usado em altas doses no tratamento de alguns tipos de câncer. O glucarpidase, enzima recombinante, quebra o metotrexato e reduz rapidamente sua concentração no sangue, oferecendo via alternativa à renal para eliminação.

A ampliação da vacina e o novo registro reforçam o arsenal contra doenças graves em populações vulneráveis. Para pais e cuidadores, a recomendação é buscar orientação médica sobre esquemas vacinais. calendário vacinal infantil