Anvisa alerta risco de deficiência de B6 com carbidopa/levodopa
Agência reguladora brasileira alerta para risco de deficiência de vitamina B6 em pacientes em uso de carbidopa/levodopa, após FDA identificar casos de convulsões. Bula do Carbidol será atualizada.
Resumo rápido
- Agência reguladora brasileira alerta para risco de deficiência de vitamina B6 em pacientes em uso de carbidopa/levodopa, após FDA identificar casos de convulsões.
- Bula do Carbidol será atualizada.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu alerta sobre o risco de deficiência de vitamina B6 em pacientes que utilizam medicamentos com carbidopa/levodopa, indicados para o tratamento da doença de Parkinson. Segundo a agência, a deficiência pode estar associada à ocorrência de convulsões.
A decisão foi tomada após a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, identificar casos de convulsões ligados à deficiência de vitamina B6 em pacientes em uso desse tipo de medicamento. A Anvisa informou que não foram identificados casos semelhantes notificados no Brasil até o momento.
Como medida de segurança, a agência determinou a atualização da bula do Carbidol, composto por carbidopa/levodopa, incluindo informações sobre o risco de deficiência de B6. A recomendação é que os níveis da vitamina sejam avaliados antes do início do tratamento e de forma periódica durante o uso do remédio.
Segundo a Anvisa, a ação tem caráter preventivo e busca ampliar as informações disponíveis a profissionais de saúde e pacientes, contribuindo para o uso seguro do medicamento e para a identificação precoce de possíveis sinais de deficiência de vitamina B6 durante o tratamento.
A vitamina B6, presente em alimentos como carnes, peixes, batata e banana, participa de funções do sistema nervoso. Em pacientes com Parkinson, a avaliação periódica dos níveis da vitamina passa a integrar o monitoramento do tratamento, conforme orientação da agência.
A atualização da bula do Carbidol é a principal mudança prática para quem já utiliza a carbidopa/levodopa. A recomendação de avaliar os níveis de B6 antes e durante o tratamento vale para profissionais de saúde que acompanham esses pacientes.
A Anvisa reforçou que a medida é preventiva e que não há, até agora, casos notificados no Brasil associados ao uso do medicamento. O monitoramento do possível risco segue em andamento pela agência.
Fontes
- Conteúdo revisado pela equipe clínica de Método Fit 30.
- Diretrizes de sociedades médicas brasileiras e da Organização Mundial da Saúde.
- Ministério da Saúde · publicações oficiais de saúde pública.