SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

O Sistema Único de Saúde (SUS) concluiu a transferência de tecnologia para fabricar o dolutegravir, antirretroviral usado por mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no Brasil. A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), por meio do Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), finalizou o processo de nacionalização da produção, iniciado em 2020. Agora, o fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Como o SUS adquiriu a tecnologia para produzir o dolutegravir

O medicamento foi originalmente desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa focada em prevenção e tratamento do HIV, pertencente à biofarmacêutica GSK. Em 2020, ambas assinaram um contrato com Farmanguinhos para nacionalizar progressivamente a produção do remédio e distribuí-lo ao SUS.

Desde então, Farmanguinhos realizou investimentos para adaptar sua planta fabril, adquirir novos equipamentos, capacitar profissionais e promover estruturação técnica, regulatória e operacional para garantir a internalização da produção. Este processo foi concluído recentemente.

Quantas pessoas usam o dolutegravir no Brasil?

Atualmente, mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do dolutegravir, distribuído gratuitamente pelo SUS. O medicamento é um dos principais antirretrovirais utilizados no tratamento da infecção em todo o mundo.

O que falta para o SUS começar a distribuir o remédio?

Três lotes do remédio já foram fabricados e validados por Farmanguinhos e poderão ser distribuídos para o SUS assim que a Anvisa expedir a liberação. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.

Desde 2022, Farmanguinhos já distribui para o SUS os remédios produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas para a saúde pública desta forma. Em 2025, o instituto também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

Próximas etapas: produção combinada com lamivudina

O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com outra substância, a lamivudina. Esse formato também é distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece a ser feita por Farmanguinhos no ano que vem.

Como o dolutegravir age no organismo?

Dolutegravir inibe a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus dentro das células de defesa do organismo. Além de ser altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, ele melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.

Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

Perguntas Frequentes

O que é o dolutegravir?

É um antirretroviral usado no tratamento do HIV, que inibe a enzima integrase e impede a replicação do vírus.

Quantas pessoas usam dolutegravir no SUS?

Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento no Brasil.

Quando o SUS começará a produzir o dolutegravir?

A produção já foi validada por Farmanguinhos e depende apenas de liberação da Anvisa.

O que mudou com a transferência de tecnologia?

O Brasil agora detém a capacidade de produzir o medicamento nacionalmente, reduzindo dependência externa.

A Fiocruz vai produzir o dolutegravir combinado com outro remédio?

Sim, a próxima etapa é produzir o dolutegravir em combinação com lamivudina, com previsão de início para o ano que vem.