Anvisa suspende venda de produtos médicos irregulares
A Anvisa suspendeu a venda, importação e uso do curativo Bio-Aid e interditou o cateter BD Abiocat. Inspeção e laudo apontam irregularidades.
Resumo rápido
- A Anvisa suspendeu a venda, importação e uso do curativo Bio-Aid e interditou o cateter BD Abiocat.
- Inspeção e laudo apontam irregularidades.
Anvisa suspende venda de produtos médicos irregulares
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a venda, a importação, a distribuição, a divulgação e o uso do produto Bio-Aid - Curativo Fixador para Cateter, importado no Brasil pela empresa Bio Company Comércio e Serviços Ltda. A decisão foi divulgada em nota oficial.
O que a Anvisa suspendeu?
A suspensão atinge o curativo Bio-Aid, utilizado para fixar cateteres. A medida vale para lotes produzidos a partir de 22 de abril. A agência informou que uma inspeção no fabricante Shangai Iso Medical Products Co. Ltd. comprovou que a fabricação do produto está em desacordo com a legislação sanitária brasileira.
A Agência Brasil entrou em contato com a Bio Company Comércio e Serviços Ltda. e aguarda retorno. A empresa ainda não se manifestou publicamente sobre a suspensão.
Interdição cautelar do cateter BD Abiocat
Além da suspensão do Bio-Aid, a Anvisa publicou no Diário Oficial da União a interdição cautelar do cateter intravenoso BD Abiocat, produzido pela Becton Dickinsson Indústrias Cirúrgicas Ltda. A medida é preventiva e temporária.
Segundo a agência, um laudo da Fundação Ezequiel Dias (Funed) apresentou resultado insatisfatório no ensaio de verificação da superfície do produto. Esse tipo de teste avalia a qualidade e a segurança do material em contato com o paciente.
O que é uma interdição cautelar?
A interdição cautelar é uma medida preventiva e temporária. O objetivo é impedir a fabricação, a comercialização, o uso ou o funcionamento de um produto até que ele esteja adequado às normas e que as investigações sejam concluídas, explicou a Anvisa.
A Agência Brasil também entrou em contato com a Becton Dickinsson Indústrias Cirúrgicas Ltda. e aguarda retorno. A empresa ainda não se pronunciou.
O que isso significa para hospitais e pacientes?
Hospitais e serviços de saúde devem verificar os lotes dos produtos em estoque. O uso de itens suspensos ou interditados pode representar risco à saúde. A orientação é seguir as determinações da Anvisa e aguardar novas comunicações oficiais.
Próximos passos
A Anvisa não informou prazo para conclusão das investigações. As empresas envolvidas podem apresentar defesa e adequar seus processos. Enquanto isso, a venda e o uso dos produtos permanecem suspensos.
Perguntas Frequentes
Por que a Anvisa suspendeu o Bio-Aid?
A suspensão ocorreu após inspeção no fabricante Shangai Iso Medical Products Co. Ltd. comprovar que a fabricação está em desacordo com a legislação sanitária brasileira.
O que é a interdição cautelar do BD Abiocat?
É uma medida preventiva e temporária que impede a fabricação, comercialização ou uso do cateter até que as normas sejam cumpridas e as investigações terminem.
Quais produtos foram afetados?
O curativo Bio-Aid e o cateter intravenoso BD Abiocat. A suspensão do Bio-Aid vale para lotes produzidos a partir de 22 de abril.
As empresas já se manifestaram?
A Bio Company e a Becton Dickinsson foram contatadas pela Agência Brasil, mas ainda não retornaram.
O que fazer se eu tiver um desses produtos?
Suspenda o uso imediatamente e entre em contato com o serviço de saúde responsável. A Anvisa orienta aguardar novas comunicações oficiais.
Fontes
- Conteúdo revisado pela equipe clínica de Método Fit 30.
- Diretrizes de sociedades médicas brasileiras e da Organização Mundial da Saúde.
- Ministério da Saúde · publicações oficiais de saúde pública.