Anvisa aprova segundo genérico de semaglutida em caneta
A Anvisa aprovou o segundo genérico de semaglutida no Brasil, produzido pela Germed Farmacêutica. O registro foi publicado no Diário Oficial da União. A substância é indicada para diabetes tipo 2 e obesidade.
Resumo rápido
- A Anvisa aprovou o segundo genérico de semaglutida no Brasil, produzido pela Germed Farmacêutica.
- O registro foi publicado no Diário Oficial da União.
- A substância é indicada para diabetes tipo 2 e obesidade.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil. O produto é fabricado pela Germed Farmacêutica. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União de segunda-feira (24). A semaglutida é indicada para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2, pois ajuda a controlar os níveis elevados de glicose no sangue. Médicos também receitam a substância para o controle da obesidade.
A substância é aplicada por meio de uma caneta com agulhas e ficou popular como princípio ativo dos produtos Ozempic e Wegovy, da fabricante Nordisk. No último dia 17, a Anvisa já havia aprovado a primeira versão genérica da semaglutida, produzida pelo laboratório farmacêutico brasileiro EMS. Agora, com o novo registro, o mercado passa a contar com duas opções genéricas do princípio ativo.
A Anvisa alerta que a comercialização do novo produto está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias. Uma delas fica retida na farmácia, enquanto a outra via carimbada permanece com o paciente. A caneta com o medicamento genérico não possui nome comercial de apresentação, sendo identificada na embalagem apenas pelo nome da substância ativa (semaglutida).
Conforme a legislação brasileira, na embalagem padronizada de um produto genérico é obrigatória a impressão da faixa amarela com a letra "G" em destaque e a inscrição "Medicamento Genérico". A solução de semaglutida deve ser armazenada em temperaturas de 2 °C a 8 °C, em geladeira, antes e depois de iniciado o tratamento.
Apresentações aprovadas
A Anvisa aprovou as seguintes opções de apresentação e dosagem do novo genérico:
- Caneta injetável com solução de semaglutida, em dosagens conforme registro.
- Aplicação subcutânea, com agulhas descartáveis.
Para quem acompanha o mercado de medicamentos para diabetes e obesidade, a chegada de um segundo genérico pode ampliar o acesso ao tratamento. A recomendação é sempre verificar a procedência do produto e seguir as orientações médicas.
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Fontes
- Conteúdo revisado pela equipe clínica de Método Fit 30.
- Diretrizes de sociedades médicas brasileiras e da Organização Mundial da Saúde.
- Ministério da Saúde · publicações oficiais de saúde pública.