Anvisa aprova novas canetas de semaglutida, incluindo 1ª genérica

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida obtida por via sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União desta segunda-feira (17). A semaglutida é o princípio ativo das "canetas emagrecedoras" Ozempic e Wegovy, usadas no tratamento da diabetes mellitus tipo 2. Médicos também receitam a substância para o controle da obesidade.

Entre as novidades está o primeiro genérico do Ozivy, da farmacêutica EMS. Em maio, a EMS já havia obtido o registro da semaglutida sintética no Ozivy. Agora, a empresa foi autorizada a comercializar a versão genérica, que pode chegar ao mercado com preços mais baixos. Por ser genérico, o novo produto não pode ter nome comercial.

A Anvisa também aprovou um medicamento similar da Germed, laboratório vinculado à EMS. Essa versão, vendida como Semaclique, pode ter nome e características próprias, além de embalagem e rotulagem diferentes do remédio de referência, sem alterar o princípio ativo.

A agência reguladora reconhece o uso dos medicamentos aliado à dieta e aos exercícios físicos. As canetas são administradas semanalmente e devem ser armazenadas em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, antes e depois de iniciado o tratamento.

A Anvisa reforça a necessidade de acompanhamento médico. "Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias", destaca a agência. Ou seja, o uso sem orientação profissional é contraindicado. Ozempic e Wegovy: entenda as diferenças

Análise

A chegada de um genérico tende a ampliar o acesso ao tratamento, mas o preço menor não elimina os riscos. Sem receita e monitoramento, o uso inadequado pode trazer efeitos adversos. A decisão da Anvisa mantém o controle regulatório, exigindo prescrição em duas vias, o que reforça o papel do médico na indicação e no acompanhamento. Semaglutida: riscos e efeitos colaterais