# SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

> A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) finalizou a transferência de tecnologia para fabricar o dolutegravir, principal antirretroviral do Sistema Único de Saúde (SUS). O medicamento é utilizado por mais de 770 mil pessoas no tratamento do HIV. O início do fornecimento nacional depende de aprovação regulatória pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

*Método Fit 30 · Prevencao · 20 de julho de 2026 · Renata Bello*

A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal antirretroviral do SUS, usado por mais de 770 mil pessoas. O início do fornecimento depende de liberação da Anvisa.

## SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal antirretroviral distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Atualmente, mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento no país.

A Fiocruz, por meio de Farmanguinhos, concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal antirretroviral do SUS. O medicamento, desenvolvido pela ViiV Healthcare (GSK), é usado por mais de 770 mil pessoas. O início do fornecimento ao SUS depende da liberação da Anvisa.

## Como o SUS garantiu a produção nacional do dolutegravir

O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV pertencente à biofarmacêutica GSK. Em 2020, ambas assinaram um contrato com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz para nacionalizar progressivamente a produção do remédio e distribuí-lo ao SUS.

Desde então, Farmanguinhos vem realizando investimentos para adaptar sua planta fabril, adquirir novos equipamentos, capacitar profissionais e promover estruturação técnica, regulatória e operacional para garantir a internalização da produção. Este processo acaba de ser concluído.

## Liberação da Anvisa é o último passo para o fornecimento

O início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto e poderão ser distribuídos para o SUS assim que a autorização for expedida.

Paralelamente, Farmanguinhos trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.

## Distribuição em escala: mais de 739 milhões de cápsulas já entregues

Desde 2022, Farmanguinhos já faz a distribuição para o SUS dos remédios produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas para a saúde pública desta forma. Em 2025, Farmanguinhos também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

## Próxima etapa: combinação com lamivudina

O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com outra substância, a lamivudina. Esse formato também é distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece a ser feita por Farmanguinhos no ano que vem.

## Por que o dolutegravir é o principal remédio contra o HIV

Dolutegravir é um dos principais medicamentos utilizados no tratamento para HIV em todo o mundo. Ele age inibindo a enzima integrase, o que impede a replicação do vírus dentro das células de defesa do organismo. Além de ser altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, ele melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.

Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

## Perguntas Frequentes

### O dolutegravir é distribuído gratuitamente pelo SUS?

Sim. O medicamento é distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) para pessoas vivendo com HIV.

### Quantas pessoas usam dolutegravir no Brasil?

Atualmente, mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento no país.

### Quando o fornecimento nacional começa?

O início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Anvisa. Três lotes já foram fabricados e validados.

### A Fiocruz já produzia o remédio antes?

Desde 2022, Farmanguinhos distribuía o remédio produzido em fábricas da GSK. Agora, a produção será totalmente nacional.

### O que é a próxima etapa do acordo?

A internalização da produção do dolutegravir em combinação com lamivudina, prevista para começar no ano que vem.

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Fonte (canonical): https://metodofit30.com.br/prevencao/sus-adquire-tecnologia-produzir-principal-remedio-contra-hiv-48/