# SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

> A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produção nacional do dolutegravir, principal antirretroviral contra o HIV distribuído pelo SUS. O medicamento é utilizado por mais de 770 mil pessoas no Brasil. A produção local depende de liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar o abastecimento.

*Método Fit 30 · Prevencao · 20 de julho de 2026 · Renata Bello*

A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal antiretroviral do SUS. Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV usam o medicamento. A produção nacional depende de liberação da Anvisa.

## SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal antiretroviral usado no tratamento do HIV no Brasil. O medicamento é distribuído gratuitamente pelo SUS a mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no país. A produção nacional depende apenas da liberação da Anvisa.

## Como funciona a produção nacional do dolutegravir

O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa em prevenção e tratamento do HIV pertencente à biofarmacêutica GSK. Em 2020, ambas assinaram um contrato com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz para nacionalizar progressivamente a produção do remédio e distribuí-lo ao SUS.

Desde então, Farmanguinhos vem realizando investimentos para adaptar sua planta fabril, adquirir novos equipamentos, capacitar seus profissionais e promover estruturação técnica, regulatória e operacional para garantir a internalização da produção. Este processo acaba de ser concluído.

## Etapas da transferência de tecnologia

Desde 2022, o instituto da Fiocruz já faz a distribuição para o SUS dos remédios produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas para a saúde pública desta forma. Em 2025, Farmanguinhos também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto e poderão ser distribuídos para o SUS, assim que a liberação da Anvisa for expedida. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.

## O que esperar da produção nacional

O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com outra substância, a lamivudina. Esse formato também é distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece a ser feita por Farmanguinhos no ano que vem.

## Como o dolutegravir age no organismo

Dolutegravir é um dos principais medicamentos utilizados no tratamento para HIV em todo o mundo. Ele age inibindo a enzima integrase, o que impede a replicação do vírus dentro das células de defesa do organismo. Além de ser altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, ele melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.

## Recomendação da OMS

Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

## Perguntas Frequentes

### Quantas pessoas usam o dolutegravir no Brasil?

Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento, distribuído gratuitamente pelo SUS.

### Quando a produção nacional começa?

O início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

### O que é o Farmanguinhos?

É o Instituto de Tecnologia em Fármacos da Fiocruz, responsável pela transferência de tecnologia e produção do medicamento.

### O dolutegravir será combinado com outro remédio?

Sim, o acordo inclui a internalização da produção do dolutegravir em combinação com lamivudina, com previsão de início no ano que vem.

### Quantas cápsulas já foram fornecidas ao SUS?

Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas para a saúde pública desde 2022.

Fiocruz e transferência de tecnologia Tratamento do HIV no SUS

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Fonte (canonical): https://metodofit30.com.br/prevencao/sus-adquire-tecnologia-produzir-principal-remedio-contra-hiv-39/