# SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV > A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal remédio contra o HIV no Brasil. Mais de 770 mil pessoas utilizam o medicamento, que aguarda liberação da Anvisa para distribuição pelo SUS. *Método Fit 30 · Prevencao · 20 de julho de 2026 · Sofia Marinho* A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal remédio contra o HIV no Brasil. Mais de 770 mil pessoas usam o medicamento, que agora depende da liberação da Anvisa para ser distribuído pelo SUS. ## SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal antiretroviral usado no tratamento do HIV no Brasil. O medicamento, distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), é utilizado atualmente por mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no país. A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal antiretroviral contra o HIV no Brasil. O medicamento, usado por mais de 770 mil pessoas, depende agora da liberação da Anvisa para ser distribuído pelo SUS. Três lotes já foram fabricados e validados. ## Os riscos de uma transição crítica A nacionalização da produção do dolutegravir ocorre em meio a um cenário de dependência externa. Até agora, o fornecimento ao SUS era feito a partir de fábricas da GSK, detentora da ViiV Healthcare, empresa que desenvolveu o medicamento. Desde 2022, mais de 739 milhões de cápsulas foram distribuídas dessa forma. A transferência de tecnologia foi assinada em 2020 entre a ViiV Healthcare, a GSK e o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz. O acordo previa a nacionalização progressiva da produção. Agora, com a conclusão do processo, o início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). ### O gargalo regulatório Três lotes do remédio já foram fabricados e validados por Farmanguinhos. Eles poderão ser distribuídos assim que a Anvisa expedir a liberação. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo. Qualquer atraso nessa etapa pode comprometer o abastecimento. ## O que está em jogo para o paciente O dolutegravir é um dos principais medicamentos para HIV em todo o mundo. Ele age inibindo a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus dentro das células de defesa. A terapia reduz a carga viral a níveis indetectáveis, melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais. Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar. ### A conta que não fecha A transição para a produção nacional envolve riscos operacionais. Farmanguinhos vem realizando investimentos para adaptar sua planta fabril, adquirir novos equipamentos, capacitar profissionais e promover estruturação técnica, regulatória e operacional. Em 2025, o instituto também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento. A pergunta que fica: a capacidade instalada é suficiente para atender a demanda de mais de 770 mil pacientes? A fonte não informa números de produção anual nem estoques de segurança. ## A próxima etapa: a combinação com lamivudina O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com outra substância, a lamivudina. Esse formato também é distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece a ser feita por Farmanguinhos no ano que vem. A lamivudina é outro antiretroviral amplamente usado. A combinação em um único comprimido simplifica o tratamento e melhora a adesão. Mas a internalização dessa segunda etapa também dependerá de validação técnica e liberação regulatória. ## O histórico de atrasos A transferência de tecnologia foi iniciada em 2020. Foram necessários seis anos para que Farmanguinhos concluísse a adaptação fabril e a validação dos primeiros lotes. Esse prazo levanta dúvidas sobre a capacidade de resposta do sistema público diante de eventuais crises de abastecimento. Até hoje, o Brasil dependia das fábricas da GSK para o fornecimento. A nacionalização reduz a vulnerabilidade externa, mas cria novos pontos de falha internos. A dependência de um único fornecedor público, sem concorrência, também gera riscos de monopólio e falta de incentivo para redução de custos. ## Perguntas Frequentes ### Quando o dolutegravir nacional começa a ser distribuído? Assim que a Anvisa liberar os três lotes já fabricados e validados por Farmanguinhos. Não há data oficial. ### Quantas pessoas usam o dolutegravir no Brasil? Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento, segundo a fonte. ### Qual a diferença entre o dolutegravir nacional e o importado? A fonte não informa diferenças na composição ou eficácia. Ambos devem seguir o mesmo padrão de qualidade regulado pela Anvisa. ### O que é a lamivudina? É outro antiretroviral que será combinado com o dolutegravir em uma segunda etapa da transferência de tecnologia, prevista para o ano que vem. ### Quem desenvolveu o dolutegravir? O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV, pertencente à biofarmacêutica GSK. --- Fonte (canonical): https://metodofit30.com.br/prevencao/sus-adquire-tecnologia-produzir-principal-remedio-contra-hiv-1784553003454/