# Anvisa aprova novo medicamento para câncer de pulmão: Datroway® > A Anvisa aprovou o Datroway® (datopotamabe deruxtecana) para adultos com câncer de pulmão de não pequenas células avançado ou metastático com mutação EGFR. O medicamento é indicado após falha de dois tratamentos anteriores. A aprovação amplia opções terapêuticas para pacientes com doença refratária. *Método Fit 30 · Prevencao · 28 de julho de 2026 · Henrique Pádua* A Anvisa aprovou o Datroway® (datopotamabe deruxtecana) para pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células avançado ou metastático, com mutação EGFR, que já passaram por dois tratamentos anteriores. Entenda os detalhes. ## Anvisa aprova novo medicamento para câncer de pulmão: o que se sabe sobre o Datroway® A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a inclusão de um novo medicamento, o Datroway® (datopotamabe deruxtecana), para tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão. O registro do medicamento oncológico do laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. foi publicado nesta segunda-feira (27) no Diário Oficial da União. **A Anvisa aprovou o Datroway® (datopotamabe deruxtecana) para pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado ou metastático, com mutação EGFR, que já passaram por dois tratamentos anteriores e o tumor voltou a crescer. O registro foi publicado no Diário Oficial da União em 27 de julho de 2026.** ## Indicação do Datroway®: para quem o novo medicamento é indicado? O medicamento oncológico é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), que se origina nos tecidos do pulmão e cujo tumor está em fase avançada (seja no próprio local do pulmão) ou em metástase (já espalhado para outros órgãos). O produto farmacêutico passa a ser usado como uma "próxima tentativa" (linha posterior) em pacientes que já fizeram dois tratamentos anteriores e o câncer voltou a crescer. O tumor precisa ter uma alteração genética específica chamada mutação do EGFR (um receptor na superfície da célula que estimula o crescimento do câncer). ### Por que a mutação EGFR é importante? A Anvisa explica que é importante a identificação das mutações ativadoras do EGFR, entre os pacientes com câncer pulmonar, pois permite que os médicos usem tratamentos "inteligentes" (terapias-alvo), desenhados sob medida para atacar a falha genética da célula tumoral. Sem essa alteração genética específica, o Datroway® não é indicado. A análise molecular do tumor é, portanto, um passo obrigatório antes de considerar o uso. ## Câncer de pulmão de não pequenas células: o que é? O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo e o câncer de pulmão de não pequenas células representa aproximadamente 85% dos casos. O CPNPC se origina nos tecidos do pulmão e pode se apresentar em diferentes subtipos, como adenocarcinoma e carcinoma de células escamosas. A aprovação do Datroway® se concentra nos casos avançados ou metastáticos, quando o tumor já se espalhou além do local original. ### Como o Datroway® age? O Datroway® (datopotamabe deruxtecana) é um conjugado anticorpo-fármaco, uma classe de medicamentos que combina um anticorpo monoclonal com um quimioterápico. O anticorpo se liga a uma proteína específica na superfície das células tumorais, entregando o quimioterápico diretamente no local do câncer. Essa abordagem busca maximizar o efeito sobre as células tumorais e minimizar danos aos tecidos saudáveis, embora efeitos colaterais ainda possam ocorrer. ## Histórico do Datroway® no Brasil Este medicamento já tinha registro da Anvisa para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN), irressecável (que não pode ser removido completamente por cirurgia) ou metastático (que se espalhou do local original para outras partes do corpo). A nova aprovação amplia o uso do Datroway® para o câncer de pulmão, mas mantém critérios rigorosos: apenas pacientes com mutação EGFR e que já falharam em duas linhas anteriores de tratamento. ## Próximos passos para o paciente Para ter acesso ao Datroway®, o paciente precisa: - Ter diagnóstico confirmado de câncer de pulmão de não pequenas células avançado ou metastático - Apresentar mutação EGFR identificada por teste molecular - Já ter realizado dois tratamentos anteriores sem sucesso (com progressão da doença) - Ter prescrição médica específica A incorporação ao SUS ou planos de saúde ainda depende de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), respectivamente. ## Perguntas Frequentes ### O Datroway® cura o câncer de pulmão? Não há informações na aprovação sobre cura. O medicamento é indicado como "próxima tentativa" em pacientes que já falharam em duas linhas anteriores, visando controlar o crescimento do tumor. ### Quem pode prescrever o Datroway®? Apenas médicos oncologistas, após confirmação da mutação EGFR e da falha dos tratamentos anteriores. ### O Datroway® está disponível no SUS? A aprovação da Anvisa é o primeiro passo. A incorporação ao SUS depende de avaliação da Conitec, que ainda não foi anunciada. ### Quais os efeitos colaterais do Datroway®? A fonte não detalha efeitos colaterais. Como todo quimioterápico, pode causar náuseas, fadiga, queda de cabelo e alterações sanguíneas, mas o perfil específico deve ser consultado na bula oficial. ### O Datroway® substitui outros tratamentos? Não. Ele é usado como linha posterior, após falha de duas terapias anteriores, e não como primeira opção. tratamentos para câncer de pulmão avançado o que é terapia-alvo no câncer como funciona a aprovação de medicamentos pela Anvisa --- Fonte (canonical): https://metodofit30.com.br/prevencao/anvisa-aprova-novo-medicamento-cancer-pulmao/