# Anvisa aprova novas indicações para remédio que trata câncer de mama

> A Anvisa aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento usado no tratamento do câncer de mama triplo-negativo. As aprovações abrangem o uso em combinação com pembrolizumabe e como monoterapia em primeira linha, ampliando as opções terapêuticas para pacientes com esse subtipo agressivo de câncer de mama.

*Método Fit 30 · Prevencao · 11 de setembro de 2026 · Henrique Pádua*

A Anvisa aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no câncer de mama triplo-negativo. As aprovações cobrem combinação com pembrolizumabe e uso como monoterapia em primeira linha.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão amplia o uso do remédio em dois cenários clínicos distintos, ambos voltados à primeira linha de tratamento.

As duas novas indicações aprovadas são:

- Em combinação com pembrolizumabe, para tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável (que não pode ser removido por cirurgia), localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1.
- Como monoterapia, para tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

O PD-L1 é uma proteína encontrada na superfície de algumas células cancerígenas que faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor. A expressão desse marcador funciona como critério para definir quem pode receber a combinação com pembrolizumabe, enquanto a monoterapia atende justamente os pacientes que não se encaixam nesse perfil.

O CMTN é um subtipo de câncer de mama que não apresenta receptores de estrogênio, progesterona nem a proteína HER2, o que reduz o leque de terapias-alvo disponíveis. A ampliação de indicações aprovadas pela Anvisa não substitui a avaliação médica individual: cabe ao oncologista definir, com base no perfil molecular do tumor e nas condições clínicas do paciente, qual esquema faz sentido em cada caso.

Do ponto de vista da reabilitação, a fisioterapia acompanha esses pacientes ao longo do tratamento para preservar mobilidade do ombro, força e capacidade funcional, especialmente após cirurgias e durante ciclos terapêuticos mais longos. A lógica é prevenir perda de função antes que ela se instale, e não apenas tratar a limitação quando ela já apareceu.

câncer de mama triplo-negativo reabilitação oncológica

---

Fonte (canonical): https://metodofit30.com.br/prevencao/anvisa-aprova-novas-indicacoes-remedio-trata-cancer-mama-7/