# Anvisa aprova novas indicações para remédio que trata câncer de mama > A Anvisa aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento usado no tratamento do câncer de mama triplo-negativo. As aprovações abrangem o uso em combinação com pembrolizumabe e em monoterapia na primeira linha de tratamento da doença. *Método Fit 30 · Prevencao · 14 de setembro de 2026 · Henrique Pádua* A Anvisa aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no câncer de mama triplo-negativo. As aprovações cobrem combinação com pembrolizumabe e uso em monoterapia na primeira linha de tratamento. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão amplia o uso do remédio em dois cenários clínicos distintos, ambos voltados à primeira linha de tratamento. A primeira nova indicação é em combinação com pembrolizumabe para pacientes adultos com CMTN irressecável (que não pode ser removido por cirurgia), localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1. Essa proteína fica na superfície de algumas células cancerígenas e faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor. A segunda indicação é como monoterapia para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1. O CMTN é um subtipo que não apresenta receptores de estrogênio, progesterona ou HER2, o que reduz as opções de terapia-alvo. Por isso, a definição do perfil molecular do tumor, incluindo a expressão de PD-L1, passa a ter peso direto na escolha do esquema terapêutico. A aprovação não significa que todo paciente com CMTN receberá o medicamento. A indicação depende do estágio da doença, do histórico de tratamentos anteriores e da presença ou ausência dos marcadores citados. Quem faz acompanhamento oncológico deve discutir o caso com a equipe que conduz o tratamento. A Anvisa é o órgão responsável pela análise e aprovação de medicamentos no Brasil. A ampliação de indicações costuma ocorrer após avaliação de dados clínicos submetidos pelo fabricante, mas a incorporação ao sistema público de saúde segue rito próprio, com análise de custo-efetividade por outra instância. como funciona a aprovação de medicamentos pela Anvisa --- Fonte (canonical): https://metodofit30.com.br/prevencao/anvisa-aprova-novas-indicacoes-remedio-trata-cancer-mama-16/