# Anvisa aprova novas indicações para remédio de câncer de mama > A Anvisa aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), destinado a adultos com câncer de mama triplo-negativo. As aprovações abrangem o uso do medicamento em combinação com pembrolizumabe e também como monoterapia, ampliando as opções de tratamento disponíveis para esse tipo de tumor. *Método Fit 30 · Prevencao · 11 de setembro de 2026 · Sofia Marinho* A Anvisa aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no tratamento de adultos com câncer de mama triplo-negativo. As aprovações cobrem o uso em combinação com pembrolizumabe e como monoterapia. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão amplia o uso do remédio em dois cenários clínicos distintos, ambos voltados a pacientes com doença irressecável, localmente avançada ou metastática. A primeira nova indicação é em combinação com pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1. Essa proteína fica na superfície de algumas células cancerígenas e faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor. A segunda aprovação é como monoterapia, ou seja, uso isolado do medicamento, para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1. O termo irressecável indica que o tumor não pode ser removido por cirurgia. Já a classificação triplo-negativo descreve um subtipo de câncer de mama que não expressa receptores de estrogênio, progesterona nem a proteína HER2, o que restringe as opções de terapia direcionada. Com as novas indicações, a Anvisa amplia o escopo de uso do sacituzumabe govitecana dentro do tratamento de primeira linha do CMTN. As duas aprovações se referem a pacientes adultos e a contextos específicos de expressão de PD-L1 ou de elegibilidade a inibidores dessa via. A aprovação foi publicada no contexto de cobertura da Agência Brasil sobre saúde. A reportagem também lista notícias relacionadas sobre autismo, prevenção ao suicídio e outras ações da Anvisa, sem detalhamento adicional sobre esses temas. --- Fonte (canonical): https://metodofit30.com.br/prevencao/anvisa-aprova-novas-indicacoes-remedio-trata-cancer-mama-12/