# Anvisa aprova novas indicações para remédio que trata câncer de mama > A Anvisa aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento usado no tratamento do câncer de mama triplo-negativo em adultos. Uma das indicações combina o Trodelvy com pembrolizumabe como terapia de primeira linha; a outra amplia o uso do medicamento em contexto específico da doença. *Método Fit 30 · Prevencao · 11 de setembro de 2026 · Sofia Marinho* A Anvisa aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no tratamento de câncer de mama triplo-negativo em adultos. Uma delas combina o medicamento com pembrolizumabe na primeira linha. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão amplia o uso do remédio em cenários específicos de primeira linha, conforme informou a Agência Brasil. A primeira nova indicação é em combinação com pembrolizumabe, para tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável (que não pode ser removido por cirurgia), localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1. Essa proteína fica na superfície de algumas células cancerígenas e faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor. A segunda indicação é como monoterapia, também em primeira linha, para pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1. Ou seja, a aprovação cobre dois perfis distintos de pacientes, definidos pela expressão de PD-L1 e pela elegibilidade a inibidores de checkpoint. O que muda na prática O câncer de mama triplo-negativo é um subtipo que não expressa receptores de estrogênio, progesterona nem HER2, o que reduz as opções de terapia-alvo e torna a quimioterapia a base histórica do tratamento. As novas indicações passam a incluir o sacituzumabe govitecana em combinação com pembrolizumabe ou em monoterapia, a depender do perfil do tumor e da elegibilidade do paciente. O texto da Anvisa não detalha critérios adicionais de seleção, custos ou prazos de incorporação no SUS. A definição de quem recebe cada esquema fica com a equipe médica, com base nas características do tumor e no histórico de tratamento de cada paciente. A aprovação é regulatória e não significa, por si só, acesso automático ao medicamento pela rede pública. como funciona a incorporação de medicamentos no SUS A decisão da Anvisa também não substitui a avaliação clínica individual, que considera resposta prévia, efeitos adversos e condições gerais de saúde. Entre as notícias relacionadas divulgadas no mesmo período estão temas como estratégias de atendimento a crianças com autismo e riscos associados a bets na saúde mental. A ampliação de indicações do Trodelvy acompanha um movimento mais amplo de atualização de terapias oncológicas no país. --- Fonte (canonical): https://metodofit30.com.br/prevencao/anvisa-aprova-novas-indicacoes-remedio-trata-cancer-mama-10/